Comparação dos stents farmacológicos vs. stents convencionais com supradesnivelamento do segmento ST: resultados do registro EINSTEIN / Long-Term Outcomes of Drug-eluting Stents Compared to Bare-metal Stents for Acute STElevation Myocardial Infarction: Results from the EINSTEIN Registry

Fundamentos: Os estudos randomizados que testaram os stents farmacológicos no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do seguimento ST (IAMSST) demostraram resultados conflitantes. Além disso, a trombose do stent e o seguimento tardio pouco reportado permanecem como os grandes limitantes à expansão da aplicação desses dispositivos no IAMSST. Objetivo: Comparar as taxas de eventos cardíacos adversos maiores combinados (ECAM) e as taxas de trombose do stent em pacientes não-selecionados tratados com stents convencionais ou farmacológicos no IAMSST e alocados de forma não-randômica. Método: Entre janeiro de 2001 e julho de 2007, 251 pacientes consecutivos com IAMSST foram submetidos a angioplastia primária ou de resgate com implante de stent convencional (n= 112) ou farmacológico (n= 139), no Hospital Israelita Albert Einstein - São Paulo, SP. Investigamos a incidência de ECAM (óbito, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo (RVA) e as taxas de [RVA]) e trombose do stent. Resultados: No total, a média das idades foi de 63 + - 13 anos, sendo 77 por cento dos pacientes do sexo masculino . No seguimento mediano de 2,8 anos (1,2-4,4), a incidência de ECAM foi maior nos pacientes tratados com stents convencionais...

Background: Randomized clinical trials comparing drugeluting stents (DES) with bare metal stents (BMS) in the setting of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) have been showing conflicting results. Additionally, issues regarding stent thrombosis and the lack of long-term clinical outcomes have limited the widespread use of DES in STEMI. Objective: To compare the rates of major adverse cardiac events (MACE) and stent thrombosis in unselected patients who underwent primary or rescue percutaneous coronary intervention with BMS implantation with those treated with DES. Methods: Between January 2001 and July 2007, 251 consecutive patients with STEMI underwent PCI with BMS (n = 112) or DES (n =139). We investigated the incidence of MACE, including death, myocardial infarction and target vessel revascularization (TVR), as well as stent thrombosis rates. Results: Overall, the mean age was 63 ± 13 years-old and 77% were male. The median clinical follow-up was 2.8 years (1.3-4.4). The cumulative incidence of MACE was higher in patients who received BMS as compared with DES (25.2% vs. 10.1%; p < 0.01) driven by a higher incidence of all-cause mortality (17.8% vs. 5.1%; p < 0.01), mainly cardiac death (15.9 vs. 4.3; p < 0.01). TVR was detected in 8 patients (7.5%) with BMS and in 5 patients (3.6%) with DES (p = 0.25). The incidence of stent thrombosis was similar between groups (3.7% vs. 2.2%; p = 0.7). Conclusions: In this observational series, the use of DES in the setting of STEMI showed lower rates of MACE compared to BMS at the long-term follow-up.

Resultados tardios do uso irrestrito de stents farmacológicos para o tratamento do infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST / Long-term outcomes of unrestricted use of dry-eluting stents for St-segment elevation myocardial infarction

Fundamentos: Os estudos randomizados que testaram os stents farmacológicos para o tratamento do infarto agudo do miocárdio demonstraram baixas taxas de revascularização da lesão-alvo. Entretanto, pacientes e lesões complexas foram excluídos e o seguimento tardio permanece pouco conhecido. Objetivos: Avaliar a taxa de eventos adversos combinados - óbito, reinfarto e revascularização do vasoalvo (RVA) - e a incidência de trombose em pacientes não selecionados tratados com stent farmacológico no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST. Método: De janeiro de 2004 a dezembro de 2006, foram tratados 134 pacientes consecutivos no contexto da angioplastia primária ou de resgate. Destes, 104 (77,6%)receberam ao menos um stent farmacológico. O seguimento clínico médio foi de 20,9 ± 10,5 meses. Resultados: No total, 104 pacientes foram analisados, a média de idade foi de 63 ± 12 anos, 82% dos pacientes eram do sexo masculino, e 23% eram diabéticos. Na admissão, 17% apresentavam classificação Killip III ou IV. A taxa de sucesso angiográfico foi de 92%. O tempo médio da dupla antiagregação plaquetária foi de 13,29 ± 9,26 meses. A taxa cumulativa de eventos adversos combinados foi de 11,5% e a necessidade de RVA foi de 2,9%. Trombose de stent definitiva ocorreu em 1,9% dos pacientes. Na análise multivariada, o único preditor independente de eventos adversos combinados foi a classificação de Killip III ou IV à admissão (odds ratio, 9,4; intervalo de confiança de 95%, 2,16-40,81; p = 0,003). Conclusões: Neste registro, composto por pacientes pertencentes ao “mundo real”, o uso de stents farmacológicos no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST mostrou-se seguro e eficaz.

Background: Clinical trials addressing the safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) for the treatment of patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) showed lower rates of target vessel revascularization (TVR)compared to bare stents. However, these trials have excluded high risk patients and complex lesion subsets. Furthermore, the long-term follow-up of these patients is unknown. Objectives: To analyze the cumulative rates of major adverse events and stent thrombosis at long-term follow-up after unrestricted use of DES in patients with STEMI. Methods: From 01/2004 to 12/2006, 104 consecutive patients underwent percutaneous coronary intervention for STEMI with DES implantation and comprised the present study population. We analyzed the cumulative rates of adverse events: death, reinfarction, the target vessel revascularization (TVR) and the rates of stent thrombosis at a mean clinical follow-up of 20.9 ± 10.5 months. Results: A total of 104 patients were included in this study. The mean age was 63 ± 12 years, 82% were male and 23% diabetic. Killip III or IV were diagnosed at presentation in 17% of patients. The mean time of dual anti-platelet therapy was 13.29 ± 9.26 months. The cumulative incidence of major adverse events was 11.5%. The incidence of TVR was 2.9%. Definitive stent thrombosis occurred in 1.9% of patients. By multivariate analysis, the only independent predictor of major adverse events was Killip class III or IV at presentation (OR: 9.4 CI 95% [2.16-40.81]; p=0.003). Conclusion: In this registry composed by “real world” patients, the unrestricted use of DES for the treatment of STEMI was safe and effective at long term follow-up.

Incidência e preditores contemporâneos de complicações vasculares após intervenção coronária percutânea / Incidence and contemporary predictors of vascular complications after percutaneous coronary interventions

Fundamentos: A despeito dos avanços da Cardiologia Intervencionista, as complicações vasculares permanecem relativamente freqüentes e seus preditores, na prática médica atual, são pouco conhecidos. A presente investigação foi idealizada com o objetivo de avaliar a incidência e os preditores contemporâneos de complicações vasculares após intervenções coronárias realizadas por via percutânea femoral. Método: Entre dezembro de 2005 e dezembro de 2006, 383 pacientes consecutivos foram submetidos a intervenção coronária percutânea por via femoral e foram monitorizados clinicamente, durante a internação hospitalar, para a detecção de complicações vasculares. Resultados: Complicações vasculares ocorreram em 6,5% dos pacientes, sendo o pseudo-aneurisma da artéria femoral a complicação mais freqüentemente observada (2,6%). Os preditores independentes de complicação vascular, neste estudo, foram o sexo feminino (odds ratio [OR] = 5,61; intervalo de confiança de 95% [IC 95%] = 1,99-15,76) e o uso do abciximab (OR = 3,02; IC 95% = 1,10-8,26). O emprego de dispositivos hemostáticos (OR = 0,36; IC 95% = 0,12-0,99) foi o único fator protetor independente contra a ocorrência dessas complicações, especialmente no sexo masculino. Conclusões: As complicações vasculares ainda são relativamente freqüentes após intervenções coronárias percutâneas. Os preditores contemporâneos dessas complicações são o sexo feminino e o uso de abciximab. O uso de dispositivos hemostáticos, especialmente em indivíduos do sexo masculino, é um fator protetor independente contra a ocorrência dessas complicações.

Background: Despite all advances in interventional cardiology, vascular complications remain relatively frequent and its contemporary predictors are not well studied. The current investigation was designed with the aim of evaluating the incidence and predictors of vascular complications after percutaneous coronary interventions performed by the femoral approach. Method: Between December 2005 and December 2006, 383 consecutive patients were submitted to percutaneous coronary interventions using the femoral approach and were clinically monitored for the detection of in-hospital vascular complications. Results: Vascular complications occurred in 6.5% of the patients and pseudoaneurism was the most frequently observed complication (2.6%). The independent predictors of vascular complications in the present study were female gender (odds ratio= 5.61; 95% CI= 1.99 - 15.76) and the use of abciximab (odds ratio= 3.02; 95% CI = 1.10 - 8.26). Vascular closure devices were the only independent protectors against vascular complications (odds ratio= 0.36; 95% CI = 0.12 - 0.99), specially when used in men. Conclusion: Vascular complications remain relativelly frequent after percutaneous coronary interventions. The contemporary predictors of these complications are female gender and the use of abciximab, while vascular closure devices act as independent protector against them, specially in men.